一、综述 根据XX药业有限公司要求注射液车间纯化水、注射用水管道、管件、阀门、贮罐及药液配制系统必须进行清洗及钝化处理。现把清洗钝化施工方案如下
1、清洗钝化范围纯化水及注射用水管的管道、管件、阀门、贮罐等。
2、用水要求在下列所有工艺操作中所用的水均为去离子水制水操作请甲方配合。
3、安全防护措施在酸洗液时采用了如下的安全预防措施 (1)操作工戴上清洁、透明的防毒面罩穿上防酸服装、戴上手套。 (2)所有操作都是先在容器中加水,再加上化学品,不得相反边加边搅拌。 3清洗和钝化液必须达到中性时方可排放排放需从制水间排污口处排放以利于环保。
二、清洗方案 1、预清洗 (1)配方常温去离子水。 (2)操作程序用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环15min后打开排水阀边循环边排放。 (3)温度室温 (4)时间15分钟 (5)放掉清洗用去离子水。
2、碱液清洗 (1)配方准备氢氧化钠化学纯试剂加入热水温度不低于70℃配制成1%体积浓度的碱液当油污严重时则用3-5%的碱溶液循环将油污清除。 (2)操作程序用泵进行循环时间不少于30min然后排放。 (3)温度70℃ (4)时间30分钟 (5)放掉清洗液。
3、去离子水冲洗 (1)配方常温去离子水。 (2)操作程序用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环30min后打开排水阀边循环边排放。 (3)温度室温 (4)时间15分钟 (5)放掉清洗用去离子水。
三、钝化方案 1、酸液钝化 (1)配方用去离子水及化学纯的硝酸配制8%的酸液。 (2)操作程序用循环水泵保持在2/3bar压力下加以循环60min。60min后加入适当氢氧化钠直至PH值等于7时打开排水阀边循环边排放。 (3)温度49℃-52℃ (4)时间60分钟 (5)放掉钝化液。
2、纯化水冲洗 (1)配方常温去离子水。 (2)操作程序用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环5min后打开排水阀边循环边排放。 (3)温度室温 (4)时间5分钟 (5)放掉清洗用去离子水。
3、纯化水再冲洗 (1)配方常温去离子水。 (2)操作程序用循环水泵保持在2/3bar压力下用水泵加以循环直到出水PH值呈中性。 (3)温度室温 (4)时间不少于30分钟 (5)放掉清洗用去离子水。
注意事项 1所用的水氯离子含量不超过25mg/L。
2在进行清洗钝化时必须拆掉精密过滤器滤芯以免损坏滤芯。
